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질문

의료기기 수입 허가 및 에이전트 관련..

키타다 |

비즈니스
답변: 2 | 조회: 5,620

안녕하세요, 태국에 의료기기 수출 사업을 시작하려 하는데 정보가 많이 없어 글을 올리게 되었습니다..

수출품목은 General Medical Device에 속하는 제품이고, 의료 쪽/비 의료쪽 널리 쓰이는 좀 일반적인 의료기기 입니다.
저희가 가망 바이어 여럿을 놓고 고민 중인데 아래 두 가지가 계속 걸리네요..

1) 한 제품에 대해 여러 명의 수입자 등록이 가능한지,
- 현재 제품을 수입하고 있는 업체가 있긴 한데 매출이 만족스럽지 못해서.. 추가로 다른 수입자를 등록할 수 있는건지..

2) 현재 본격적으로 수입 얘기가 오고 가는 업체가 의료기기를 수입한 적이 없는 일반 업체인데,
제가 알기로 의료기기 수입을 위해서는 먼저
i) 바이어가 의료기기 수입 허가 업체어야 하고,
ii) 제품에 대한 수입허가도 별도로 이루어 져야 한다고 들었습니다.
이 중, i) 수입업자가 의료기기 수입 허가를 받는 것은 절차가 까다롭나요..?
(ii)제품 등록은 CFS + 기타 서류 제출 후 3개월이라고 알고 있습니다..)

코트라나 인터넷을 찾아봐도 위에 대한 정보가 만족스럽게 나오질 않네요..
한아시아라면 아시는 분이 있으실 것 같아 도움을 요청드립니다..

의료기기, 수입

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